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FDA授予辉瑞 - Biontech Coronavirus疫苗的全额批准澳门金沙网络娱乐场

Pfizer-Bion澳门金沙网络娱乐场tech的Covid-19疫苗。
(图片信用:Shutterstock)

食品和药物管理局(FDA)将于周一(8月28日)批准普及辉瑞 - 比翁冠状病毒疫苗。澳门金沙网络娱乐场

这标志着美国的第一次全面批准美国的Covid-19疫苗,可能会为更多疫苗任务铺平和缓解那些未被移开的人的担忧。

美国在美国有超过1.7亿人中已经完全接受了美国的Covid-19疫苗接种了。在称为紧急使用授权的情况下,在紧急情况下,在紧急情况下使用的医疗产品的快速批准,例如大流行。

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要授予紧急批准,疫苗必须达到高级酒吧。Modgea,Johnson&Johnson和Pfizer-Biontech必须提交澳门金沙网络娱乐场彻底的数据,并证明他们在授予COVID-19之前,他们非常安全和有效地授予紧急批准。疫苗接种后2个月后试验参与者,确保没有副作用。

PFizer-Bion澳门金沙网络娱乐场tech是第一个在2020年12月获得紧急使用授权的Covid-19疫苗。根据紧急批准,美国超过9200万人已完全与辉瑞 - 比翁疫苗接种,根据疾病控制和预防的中心(CDC)

为了满足全面批准,公司必须提交“生物学许可证申请”,其中包括临床试验参与者的疫苗接种后的至少6个月,更多的制造过程详情,疫苗制造现场检查和样本的质量测试疫苗。

“我们评估了数十万页中包含的科学数据和信息,”自身的安全和有效性分析进行澳门金莎网上游戏了对制造设施的详细评估,FDA的生物制剂评估和研究中心主任彼得·克斯博士,在一份声明中说周一。

专家认为,全面批准可能有助于缓解一些疫苗犹豫不决的人的担忧。

“FDA对这条疫苗的批准是一个里程碑,因为我们继续与Covid-19大流行进行战斗,”珍妮特·伍德科克博士在发言中表示。“虽然数百万人已经安全地接受了Covid-19疫苗,但我们认识到,对于一些人来说,FDA批准疫苗现在可以灌输额外的信心来接种接种疫苗。“

更重要的是,全面批准可能导致更多的疫苗接种任务,因为许多企业在要求雇员接种疫苗之前等待全面批准,根据NBC新闻澳门金莎网络游戏

辉瑞公司的全面批准包括16岁或以上的人,但12至15岁的儿童仍然可澳门金沙网络娱乐场以在紧急授权下接受疫苗。据NBC新闻报道,现代人尚未批准全面批准,但尚未申请(两者都有紧急使用授权)。澳门金莎网络游戏

辉瑞疫情的疫苗现在将作为Com澳门金沙网络娱乐场irnaty销售。

最初发表于现场科学。澳门金沙网上游戏

Yasemin Saplakoglu.

Yasemin是一名现场科学的工作人员,涵盖健康,神经科学澳门金沙网上游戏和生物学。她的工作在科学的美国,科学和圣何塞水星新闻中出现。澳门金莎网络游戏她拥有康涅狄格大学的生物医学工程学士学位,以及加利福尼亚大学圣克鲁斯大学的科学交流研究生证书。